用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

最高可闭合7mm血管的超声软组织切割止血手术设备，提供体外爆破压试验和动物试验作为支持性证据是否充分？

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

最新消息，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”，股票代码：300760）申报的“超声高频集成手术设备”获得NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20223011507。

2022/11/15 更新 分类：热点事件 分享

超声波检测适用于金属、非金属和复合材料等多种试件的无损检测，缺陷定位准确，检测成本低，速度快，设备轻便。

2016/08/25 更新 分类：实验管理 分享

本文概括介绍超声无损检测技术在铸造工业中的各种应用，如：厚度测量、缺陷探测，以及球化率的检测等。

2020/11/17 更新 分类：科研开发 分享

本文基于瑞旭以往案例经验及相关法规梳理注册申报重点，供各位深入了解超声医美设备注册合规审查要点，合理安排上市计划。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

日前，继体外诊断、生命信息与支持和医学影像之后，迈瑞又将目光瞄向骨科赛道，正式推出第四大板块，小编在迈瑞官网上也看到了骨科业务的介绍。

2020/07/27 更新 分类：行业研究 分享

长期以来，以PET/CT设备为代表的高端医学影像设备的部件和整机制造被欧美企业垄断。近年来，随着国家对国产医疗设备的大力支持，国产PET/CT设备也开始加速发展。

2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享

本文适用于定量剪切波超声肝脏测量仪，根据《医疗器械分类目录》，属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备，分类编码为07-07-02，产品的管理类别为三类。

2023/05/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月31日，美国QuantalX公司宣布，其研发的Delphi-MD神经诊断设备已获得美国FDA的突破性设备认定。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享