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  • 新型颅骨植入式超声技术可使化疗药物进入大脑

    在近日,西北医学的科学家们使用了一种新型的颅骨植入式超声设备来打开血脑屏障,并反复渗透到人脑的大而关键的区域,以输送静脉注射的化疗药物。

    2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 如何设计用于超声手术的压电式手持件

    本文的第一部分着眼于综述超声医疗手持件的一般结构、设计变体和系统设计。之后的第二部分将对驱动器的设计、特殊应用、驱动电子设备和故障机制进行探寻。

    2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗人工智能技术评估与监管的国际经验及启示

    随着AI技术的不断发展,越来越多的AI产品被应用于医疗领域,在生物技术、医学影像识别、药物研发、辅助诊断等领域发挥了重要作用。

    2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 飞利浦联合开发磁共振AI成像技术用于前列腺癌诊断

    2023年10月26日,全球医疗科技巨头荷兰皇家飞利浦公司宣布,与医疗影像技术公司 Quibim 达成合作,开发基于人工智能(AI)的 MR 前列腺检查成像和报告解决方案。

    2023/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则(2023年修订版)征求意见(附全文)

    本指导原则是对眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

    2024/01/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产首台!开立医疗超声内镜EG-UR5正式获批上市

    近日,深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称“开立医疗”)超声电子上消化道内窥镜EG-UR5成功获得NMPA批准。据悉,EG-UR5主要用于上消化道官腔进行内镜下观察、诊断,同时对上消化道壁及周围脏器进行超声扫查,在食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等处的良恶性病变的定位、定性诊断具有极高的价值。

    2021/09/02 更新 分类:热点事件 分享

  • 【医械答疑】超声软组织切割止血设备,如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头,申报资料有何要求?

    申报注册的超声软组织切割止血设备,产品组成包含主机、换能器和超声刀头A,其中主机和换能器除了可配合刀头A之外,还可以与不在申报产品组成中的刀头B配合使用,且配合B刀头的性能指标与配合A刀头的性能指标相近,这种情况下是否不需要检测主机和换能器与B刀头配合使用的性能指标?B刀头的物理性能(夹持力等)、化学性能、生物相容性、包装有效期研究资料是否需要

    2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 体外诊断仪器分类

    体外诊断仪器主要分为:生化分析设备、电解质及血气分析设备、免疫分析设备、分子生物学分析设备、微生物分析设备、尿液及其他样本分析设备、其 他医用分析设备、血液学分析设备、采样设备和器具、形态学分析前样本处理设备、样本分离设备、培养与孵育设备、检验及其他辅助设备、体外诊断类软件等。

    2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 环境可靠性试验设备维修管理与可用度评估

    本文结合环境可靠性试验设备维修过程中的经验,分析了环境可靠性试验设备的系统结构、常见故障、以及维修策略,结合某型环境可靠性试验系统日常使用和维护数据,构建了环境可靠性试验设备系统可用度评估模型,探索了环境可靠性设备使用状态评价的新方法与新思路,提出了提高该型试验设备维修保障效能的建议。

    2021/09/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 鸡蛋中15种全氟化合物的含量测定方法

    本工作采用乙腈溶液振荡和超声提取后,使用滤过型CaptiveEMR-Lipid柱净化,提出了超高效液相色谱-串联质谱法测定鸡蛋中15种PFCs含量的方法。

    2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享