刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》（2023年修订版）.

2023/06/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

本文对天智航该款膝关节置换手术导航定位系统产品涉及技术进行了详细解读。

2023/07/18 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月21日，致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布，推出 Intracept® 模拟器系统，这是针对 Intracept® 手术的高级培训平台。

2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月15日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。

2023/10/02 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市精锋医疗科技股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京罗森博特科技有限公司“骨盆骨折复位手术导航定位系统”创新产品注册申请。

2023/12/11 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

近日PolarisAR宣布，全球首例利用其混合现实手术引导系统STELLAR Knee进行的全膝关节置换术(TKA)在美国纽约成功完成。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

【问】关于数字化手术室系统是否需要申请医疗器械注册证？

2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享