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  • 国家药监局通报国家医疗器械监督抽检结果40批(台)产品不合规

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计(电子血压计)、医用外科口罩等5个品种424批(台)的产品进行了质量监督抽检,共40批(台)产品不符合标准规定

    2018/05/31 更新 分类:监管召回 分享

  • CENELEC发布“EN 50342-6:2015/A1:2018-蓄电池及蓄电池组”新标准

    如果你要想看看世上正发生何种变化,不妨先看看你的车。当今世界,汽车无处不在,拥有全球性市场与复杂的供应链。汽车制造商需时时应对不断涌现的新需求,拥抱快速的变迁与创

    2019/01/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 动态血压测量仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    动态血压测量仪适用于按照一定时间间隔,以示波法或柯氏音法通过袖带、传感器取得的压力信号来自动完成间接测量(无创)动脉血压的电子压力测定装置。本文对动态血压测量仪的研发实验要求、相关标准与主要风险进行详细介绍。

    2021/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 红外治疗仪的研发试验要求、相关标准与主要风险

    红外治疗仪是指利用红外线的物理性能,实现人体某些疾病无创治疗的产品,不包括使组织变性和/或至其凝固性坏死的红外线治疗设备。本文对红外治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等进行了详细的讲述。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • SCiP:无创神经调节治疗脑瘫 让患者拥有自主感觉运动功能

    脑瘫(cerebral palsy),全称脑性瘫痪。是指婴儿出生前到出生后一个月内脑发育早期,由于多种原因导致的非进行性脑损伤综合症。主要表现为中枢性运动障碍以及姿势异常,还可伴有智力低下、癫痫、感知觉障碍、语言障碍及精神行为异常等,是引起小儿机体运动残疾的主要疾病之一。

    2022/10/07 更新 分类:热点事件 分享

  • vMap:无创标测技术 平均缩短1小时电生理消融时间

    Vektor Medical公布一项关于vMap的回顾性病例对照研究的结果。vMap是全球第一种仅使用12导联心电图数据快速绘制心律失常图的技术,可以在不到三分钟的时间内通过心电图识别心脏任何地方潜在的心律失常源位置。

    2022/10/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 美索巴莫注射液安全性及有效性论述

    美索巴莫是一种愈创木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物,为中枢神经系统(CNS)抑制剂,具有镇静和肌肉骨骼松弛作用。美索巴莫对横纹肌的收缩机制、运动终板或神经纤维无直接作用。下面对美索巴莫注射液的安全性和有效性进行论述。

    2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 江西省生物医药产业发展现状盘点

    《江西省“十四五”医药产业高质量发展规划》中提出,南昌市、赣江新区要加快推动中国(南昌)中医药科创城建设,加强对小蓝医药产业集群、进贤医疗器械产业集群、高新区生物医药产业集群的统筹规划,优化产业核心发展区。

    2023/02/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 慢性伤口感染检测和治疗的可穿戴生物电子系统

    近日,加州理工学院高伟教授团队开发了一种可穿戴生物电子系统,该系统通过定制开发的多路复用多模式电化学生物传感器阵列无线连续监测伤口的生理状况,并通过受控抗炎抗菌治疗和电刺激组织再生进行无创联合治疗。

    2023/04/06 更新 分类:热点事件 分享

  • vMap:唯一经FDA批准的基于人工智能的非侵入性心律失常标测技术

    Vektor Medical在AHA2024会议上公布其无创标测技术---vMap在区分心外膜和心内膜室性心动过速方面的临床研究数据,研究显示vMap准确率达到91.1%。

    2024/11/19 更新 分类:科研开发 分享