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  • 半精炼石蜡检测标准与检测项目

    本文介绍了半精炼石蜡检测标准与检测项目:熔点要求分析,含油量要求分析,颜色要求分析,光安定性要求分析,针入度要求分析,运动黏度(100℃)要求分析,嗅味要求分析,水溶性酸或碱要求分析及机械杂质及水指标要求分析。

    2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局通报10批(台)医疗器械国家监督抽检不合规(附名单)

    近期国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检,有10批(台)产品不符合标准规定

    2024/12/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 美敦力公布RDN最新临床数据

    美敦力公布SPYRAL HTN-ON MED 试验中前 80 名患者的长期数据。前 80 名患者数据表明,服用抗压药物并接受美敦力Spyral治疗的患者表现出持久的、临床上显著的血压降低效果。

    2022/04/05 更新 分类:热点事件 分享

  • TIVUS:超声消融RDN产品获FDA批准进行IDE研究

    SoniVie 宣布其新型专有的治疗性血管内超声产品---TIVUS获得FDA批准进行关于RDN方面IDE研究。IDE研究将基于使用前一代 TIVUS产品两项RDN临床研究结果,进一步扩展TIVUS的临床经验。

    2022/06/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 国内首台远程心脏介入双臂手术机器人启动NMPA临床试验!

    近日消息,绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司(以下简称“梅奥心磁”)正式启动关于“心脏电生理介入器械控制系统(商品名:Titian提香)”用于辅助房颤导管消融术的有效性及安全性NMPA临床试验。

    2022/10/29 更新 分类:热点事件 分享

  • 美敦力电生理临床试验新进展

    2022年12月5日,美敦力宣布完成Sphere Per-AF关键性试验的入组,Sphere Per-AF试验研究Affera的脉冲场消融导管技术,用于评估Sphere-9的安全性和有效性。

    2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首例生物可降解左心耳封堵器植入术完成

    近日,全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我国自主研发,于合肥高新心血管病医院顺利植入人体,行导管消融+左心耳封堵“一站式”手术。

    2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 国产首例房颤手术机器人注册临床入组试验

    2023年2月15日,“梅奥心磁心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的近期有效性及安全性临床试验”在北京院召开临床试验启动会。

    2023/02/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 2024心血管器械四大趋势

    2024年,哪四个领域的心血管器械最值得关注?从2023年推出的新品和市场动态来看,这个答案会是经导管三尖瓣置换(TTVR)、脉冲电场消融(PFA)、肾去神经支配术(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。

    2024/02/02 更新 分类:行业研究 分享

  • QDOT MICRO:高功率射频导管显著缩短手术时间且不影响安全有效

    Herz- und Diabeteszentrum NRW的Thomas Fink在EP Europace发布QDOT MICRO的研究报告,高功率短时间消融术可显著缩短手术时间,而不会影响手术疗效和安全性。

    2024/04/01 更新 分类:科研开发 分享