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  • 《β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)》正式发布(附全文)

    刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)》.

    2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首款微创脑起搏器正式上线

    近日,领先的医疗技术创新公司Precisis宣布,其首创的全球首款微创脑起搏器EASEE现已在英国国家健康服务系统(NHS)上线,专为抗药性癫痫患者提供服务。

    2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 塑料齿轮注塑成型技术与控制难点

    塑料齿轮在过去的50年里经历了从新型材料到重要的工业材料的一个变化历程。今天它们已经深入到许多不同的应用领域中,如汽车、手表、缝纫机、结构控制设施和导弹等,起到传递扭矩和运动形式的作用。除了现有的应用领域以外,新的、更难加工的齿轮应用领域将不断的出现,这种趋势还在深入发展中。

    2020/09/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属注塑成型技术为原始设备制造商在一次性用品的生产中提供了边界和安全保障

    为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求,医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品,它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 微课堂:乘用车VOC测试方法(实录)

    7月16日晚8点30分,盖世微课堂乘用车VOC测试方法正式开讲!盖世汽车特邀上海谱尼测试集团VOC技术经理王素芳开堂授课并解答微友疑问。同时,整车厂、金属零部件供应商、研发机构及

    2016/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 激光微加工技术制备在4类生物应用器械上的应用

    激光微加工起源于半导体制造工艺,是通过超短脉冲激光切割、打孔、焊接等方法对材料进行加工, 进而获得微纳米尺度二维(2D)或三维(3D)结构的工艺过程。

    2018/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文读懂饮用水中微塑料检测技术

    有必要研发适用于饮用水中微塑料检测的可靠方法,为进一步开展饮用水中微塑料的暴露水平以及健康效应评估等研究提供基础。

    2020/07/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 注塑件出现龟裂汽白的失效分析方法

    龟裂汽白:龟裂是塑料制品较常见的一种缺陷,包括制件表面丝状裂纹、微裂、顶白、开裂及因制件粘模、流道粘模而造成创伤,按开裂时间分为脱模开裂和应用开裂。

    2017/10/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 电子微组装封装的功能和分级

    电子微组装封装技术,是用于电子元器件、电子微组装组件(HIC、MCM、SiP等)内部电互连和外部保护性封装的重要技术,它不仅关系到电子元器件、电子微组装组件自身的性能和可靠性,还影响到应用这些产品的电子设备功能和可靠性,特别是对电子设备小型化和集成化设计有着重要影响。

    2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 缓释微球仿制药一致性评价过程中质量管理策略探讨

    研究缓释微球仿制药的质量管理策略,为缓释微球仿制药相关法律法规、审评监管工具及技术标准的制定与完善提供参考。小编建议将药物空间分布及存在形式也列为仿制缓释微球制剂质量控制的技术要求之一,从而提高质量管理的科学性。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享