请问这两个检测项目我们怎么规定其接收限度呢？引用标准的文件我们可以引用哪些？

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

本文为药品N-亚硝胺类基因毒性杂质的分析方法开发提供参考，以便更加严格控制此类杂质限度，进而保证药品质量安全。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享

影响O型圈失效的因素很多，分析O型圈失效原因，采取正确对策，最大限度的延长密封圈的使用寿命。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

亚硝胺杂质还是要研发人员基于风险评估（评估几大要素包括工艺本身、回收溶剂、物料，包材，水等）、ICH限度计算以及三批检测结果来最终制定控制策略。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

水提醇沉的目的在于最大限度地去除无效杂质，尽可能地保存中药有效成分，对于提升中药提取物质量，避免药物不良反应至关重要。

2023/11/23 更新 分类：科研开发 分享

抗体偶联药物（ADC）是一种利用单克隆抗体选择性靶向表达特定抗原的细胞，并递送细胞毒性有效载荷的新型药物，旨在最大限度地减少化疗药物的脱靶毒性。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

最大限度降低伪造医疗器械和类似犯罪对公众健康造成的风险专家委员会最近的报告证实，欧洲各地都发现了伪造医疗器械。

2024/04/18 更新 分类：监管召回 分享

本文首先介绍质量标准变更中的检测场地变更、检测项目变更、分析方法变更和可接受标准限度变更中的要点及相应的变更类别划分依据。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

中美欧日四国药典分别有残留溶剂章节。现从限度制定、控制方法、报告水平、未知溶剂定性及质量标准制定等方面进行比较。

2024/09/04 更新 分类：法规标准 分享

对于药品中的铝暴露问题，特别是在肠外营养（PN）中，铝的来源和控制策略是关键。我们可以从多个角度分析铝的引入途径及其控制方法。

2024/10/09 更新 分类：生产品管 分享