本文主要介绍了MDR适用范围，制造商的义务，公告机构NB，合格评定，医疗器械法规（MDR）何时适用及现有指令下的公告机构颁发的证书是否仍然有效。

2021/11/10 更新 分类：法规标准 分享

本文综合国内外权威杂志和知名媒体对生物技术领域的相关报导和学术研究，从对产业发展的长远影响来评定，筛选出以下十个技术方向，作为2021年的十大热门生物技术进行简要介绍。

2022/01/07 更新 分类：行业研究 分享

药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一，设计其测定方法时，应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑，当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

机油在使用过程中，由于受到振荡、搅拌作用，使空气混入机油中会形成泡沫。这些泡沫造成机油的流动性变坏，润滑性能变差，甚至发生气阻而影响供油等。因此，机油必须有一定的抗泡性能。

2022/09/30 更新 分类：科研开发 分享

符合欧盟指令93/42/EEC （MDD）和90/385/EEC （AIMDD） 的 EC 证书（CE 标志）是马来西亚卫生部下属医疗器械主管当局MDA认可的合格评定程序之一。

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

粉末冶金铍材广泛应用于航空、航天等领域中，热物理参数是评价粉末冶金铍材热稳定性，计算其热应力的重要指标之一。

2023/11/06 更新 分类：科研开发 分享

在建造船舶时，由于工作人员大量使用金属材料，故需要对船舶用钢进行理化检验，其中拉伸试验是不可缺少的重要试验项目，其测量结果的不确定度评价在材料研发、验收等过程中也尤为重要。

2024/04/07 更新 分类：科研开发 分享

随着ISO 10993-1:2018和GB/T 16886.1-2022的发布实施，大部分持久接触人体（>30 天）的器械的生物学评价均新增了慢性毒性和致癌性生物学风险评定的要求

2024/08/09 更新 分类：科研开发 分享

目前，用来表征孔隙的主要量化指标是孔隙率，因而在实际测试过程中，孔隙率试验结果的准确度对优化生产工艺、提高产品质量具有重要意义。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

太阳辐射试验是一种人工模拟环境试验，用以评定户外无遮蔽使用和贮存的装备经受太阳辐射热和光化学作用的能力。

2024/09/02 更新 分类：法规标准 分享