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自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册
2019/01/21 更新 分类:科研开发 分享
脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物,具有良好的生物相容性和生物可降解性,广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。
2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享
医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器,经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内,可以帮助医生观察X射线不能显示的人体器官病变情况。
2019/04/25 更新 分类:监管召回 分享
知名医械公司,因这款医疗器械被判罚5.5亿元,诸多女性因其饱受终生疼痛和性生活丧失的痛苦。
2019/06/18 更新 分类:监管召回 分享
本文重点介绍了微创手术即 腹腔镜 腹壁切口疝修补术在治疗过程中的应用,优点,,安全性,术后注意事项 什么是腹壁切口疝? 疝,在医学上是个大概念,是指组织或器官离开原来的
2019/09/11 更新 分类:检测案例 分享
医疗器械是生命科学领域发展最快的领域之一,这个庞大的产业开发了各种各样的设备,从诊断、影像到外科、整形手术,近年来,随着科技水平的提高,医疗设备结合创新软件技术推
2020/03/31 更新 分类:行业研究 分享
今日,国家药监局发布公告,国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管(吸痰管)等10个品种的产品进行了质量监督抽检,共34批(台)产品不符合标准规定。
2020/07/27 更新 分类:监管召回 分享
医疗器械 国家医疗器械监督抽检结果的通告 为加强 医疗器械 质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管
2020/08/31 更新 分类:热点事件 分享
近日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司自主研发的NUMEN弹簧圈栓塞系统和NUMEN FR弹簧圈解脱控制器先后获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于脑动脉瘤栓塞治疗手术。
2020/10/18 更新 分类:科研开发 分享
在疫情大流行的2020年,骨科可能是一个不太受欢迎的科室。除非必须,否则医院能不做就不做,不仅大部分骨科手术推迟一年半载不影响患者生命。正是因为这样,全球顶尖骨科公司都出现不同程度的下滑。
2020/12/23 更新 分类:行业研究 分享