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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了戈尔及同仁有限公司(W.L. Gore & Associates, Inc.)生产的创新产品“球囊扩张血管内覆膜支架系统”注册。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
非血管自扩张金属支架系统通常由支架和输送系统组成,其中支架一般由金属材料如镍钛合金等制成,可覆高分子材料制成的膜,可带有不透射线标记。
2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享
中心静脉导管的相关标准、研发实验要求与主要风险
2020/06/15 更新 分类:科研开发 分享
雅培召回 Dragonfly OpStar 成像导管,用于可能导致患者伤害的潜在松动导管标记带
2022/05/27 更新 分类:监管召回 分享
血管内导管模拟使用研究中,血管模型应如何选择?
2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享
本文主要来聊一聊血栓抽吸导管的工作原理--“抽吸大法”。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了戈尔及同仁有限公司研发的创新医疗器械“球囊扩张血管内覆膜支架”,我们一起了解下球囊扩张血管内覆膜支架在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享
最近FDA批准全新治疗技术,以规避传统技术缺点。Urotronic开发的载药的扩张球囊----Optilume获得FDA批准,这是首款用于尿道狭窄治疗的药球。Optilume使用有点类似于冠脉狭窄中药物涂层球囊(DCB),外力扩张加药物协同效应治疗尿道狭窄。Optilume可作为想要避免或延迟尿道成形术的复发性狭窄男性的重要替代方案。
2021/12/15 更新 分类:热点事件 分享
精密医用导管简介,全球精密医用导管发展状况,中国精密医用导管发展状况,医用导管的原材料
2019/07/18 更新 分类:科研开发 分享
FDA一级召回Python取栓导管、Bard取栓导管和OTW Latis清洗导管。
2020/05/15 更新 分类:监管召回 分享