化妆品技术审评指南

2018/10/17 更新 分类：法规标准 分享

介绍国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(简称“医疗器械技术审评中 心”)在统一审评尺度方面进行的实践和探索，供相关人士参考。

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

浙江省医疗器械技术审评发补中的常见问题。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本文内容为江苏省手术电极技术审评要点。

2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享

用“类案同判”法治思维构建医疗器械技术审评技术规范体系的思考

2022/07/27 更新 分类：监管召回 分享

该文对广东省等全国20 个省、直辖市的医疗器械审评模式进行调查研究，对省级医疗器械审评模式现状及存在的问题进行探讨和总结。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械注册形式审查与技术审评工作内容及目标不同，形式审查与技术审评要求不同。

2023/04/23 更新 分类：生产品管 分享

优化再造的技术审评流程于2019年6月24日与医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）同步上线运行，新流程大体可分为受理、技术审评、形成审评结论三个环节。

2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布医用电子直线加速器审评报告

2018/12/11 更新 分类：监管召回 分享

2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，完成了5261个药品注册申请的技术审评，比2013年的审评完成量增加了

2015/09/13 更新 分类：其他 分享