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2023年9月11日，专注于心脏手术创新解决方案的医疗器械公司 S4 Medical 宣布，其用于房颤消融手术的食道偏转装置 esolution® 通过 De Novo 途径获得了 FDA 的批准。
2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享
8月18日，Colospan宣布其产品---CG-100获FDA授予“突破性设备”称号。CG-100是一种临时腔内旁路器械，旨在降低造口改道及其相关并发症的发生率。
2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享
脑机接口（Brain-Computer Interface,BCI 或 Brain-Machine Interface,BMI），指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接，实现脑与设备的信息交换。
2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享
3月15日Prolira公司宣布其DeltaScan脑状态监测器已获得FDA的510（k）许可，用于诊断60岁以上住院患者的急性脑病。
2023/03/19 更新 分类：热点事件 分享
脑机接口（Brain-Computer Interface,BCI 或 Brain-Machine Interface,BMI），指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接，实现脑与设备的信息交换。
2023/06/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，工信部宣布，将把脑机接口作为培育未来产业发展的重要方向，加强脑机接口应用场景探索，加速推动脑机接口产业发展。
2023/07/03 更新 分类：行业研究 分享
本文从海外国家中选取了5家值得关注的脑机接口代表企业进行分析，以便在微观角度上更好的观察脑机接口产业。
2023/08/29 更新 分类：行业研究 分享
CorTec作为一家脑接口领域创新者，其正在开发一种完全可植入闭环脑机接口产品---CorTec BCI。
2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享
文章就国内外脑机接口研究进展进行概述，介绍了美国食品药品管理局发布的关于植入式脑机接口设备指导原则的相关内容，也介绍了我国脑机接口设备的政策引导与技术监管的概况。
2024/11/20 更新 分类：行业研究 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美国Sequent Medical Inc.生产的创新产品“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”注册。
2021/07/02 更新 分类：热点事件 分享
