2024年8月28日，FDA发布了修订后的《Voluntary Malfunction Summary Reporting（VMSR）Program for Manufacturers》，即制造商自愿故障摘要报告计划最终指南，旨在简化器械故障报告程序。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，浙江药监就“注册申报如提交自检报告，申报资料有哪些要求？”的问题给予答复，具体内容如下。

2024/10/09 更新 分类：法规标准 分享

11月21日，从国家质检总局标准与技术法规研究中心获悉，由其负责调查研究并分析编撰的《中国技术性贸易措施年度报告（2014）》（简称《报告》）正式发布 《报告》显示，2013年中国

2015/09/24 更新 分类：监管召回 分享

证书/报告是否需要报告测量不确定度？

2019/03/01 更新 分类：实验管理 分享

为适应医疗器械产业高速发展的步伐，全国审评审批制度改革持续推进，浅析了在二类体外诊断试剂注册申报中接受企业自检报告或有资质的第三方检测报告的可行性，旨在加速审评审批，助力行业发展。

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了什么是不实检测报告，什么是虚假检测报告。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

作为一个实验人员，只会做实验怎么行呢？实验前制定实验方案、实验后编制报告、审核报告，是成长路上的必经之路。今天我们就来一起学习下，如何编制检测报告？如何审核检测报告？以及如何制定检测方案。

2018/07/30 更新 分类：实验管理 分享

“检验报告与检测报告的作用与区别”、“CMA标识章使用”、“塑胶玩具CCC认证”等问题。

2020/09/10 更新 分类：法规标准 分享

报告基因法是目前发展的热原检测新方法，具有操作简单、快速，不使用动物、检测热原谱广，可对热原进行定量等优点，已越来越广泛地应用于生物制品热原检测。2021年10月《体外热原检查法(报告基因法)》在中国药典委网站公示，为更好地理解该公示稿内容，推动该方法的实施，本文以HL60­pNL3.2报告基因热原检查法为例，介绍该公示稿框架和内容，对报告基因法在生物制品中

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了实验室模拟报告和典型报告。

2023/05/08 更新 分类：实验管理 分享