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本研究基于 FDA 发布的碳酸司维拉姆个药指南以及相关文献和审评经验提出了一些思考,旨在为国内碳酸司维拉姆仿制药的药学研发提供参考。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
今天小编来说说端子拉脱力测试的正确方法及拉脱力标准。
2023/05/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请
2023/01/06 更新 分类:行业研究 分享
近日,欧谱曼迪推出全球首台4K双荧光内窥镜摄像系统——欧谱曼迪214KM双荧光内窥镜摄像系统。
2024/03/13 更新 分类:科研开发 分享
原子荧光光谱分析是一种灵敏度高、分离效果好,分析速度快的成熟分析技术,本文从原子荧光光谱仪操作者的角度,介绍了原子荧光光谱仪的使用与注意事项,原子荧光光谱仪工作环境的要求,仪器的特点、性能以及样品前处理要求,原子荧光光谱仪维护的各种注意事项等等,对原子荧光光谱仪的使用者和管理者具有一定的参考价值。
2020/10/30 更新 分类:实验管理 分享
本文对碳纤维片材在加固应用中正拉粘结强度测定方法进行介绍。
2019/10/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了兰索拉唑口崩片仿制难点与研发关注重点。
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享
本文以质子泵抑制剂类代表药物奥美拉唑为例,总结和分析了奥美拉唑肠溶制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的生物等效性试验情况。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 7 月 25 日在网站上发布了一项关于抗癫痫药拉莫三嗪的研究结果,得出结论仿制药和品牌药具有生物等效性(BE),解决了人们对拉莫三嗪缓释制剂品牌药的仿制替代风险的担忧。
2023/07/28 更新 分类:科研开发 分享
《儿童上衣拉带安全规格》标准 制定时参考了 ASTM F 1816-97(2004) 《儿童上身外衣拉带安全要求》等国内外相关技术资料。同时,标准起草小组广泛与企业、高校及相关技术研究机构进行
2015/08/27 更新 分类:其他 分享