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3月15日消息,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司申报的“持续葡萄糖监测系统(型号:CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15)”获NMPA批准上市。
2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了持续葡萄糖监测器械技术、产品与市场分析。
2024/02/01 更新 分类:行业研究 分享
本研究根据国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》准确度检测方法中对静脉血液氧分压的要求进行试验,主要通过对不同方法学的自测用血糖监测系统、 不同血糖浓度的静脉血液样本、不同浓度的氧分压样本进行测试,以探讨静脉血液中的氧分压对自测用血糖监测系统测试结果的影响。
2020/08/24 更新 分类:检测案例 分享
刚刚,器审中心发布《无创血糖/葡萄糖监测产品注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/09/28 更新 分类:法规标准 分享
4月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)将雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回,这是最严重的一类召回。
2023/04/07 更新 分类:监管召回 分享
雅培宣布其非处方葡萄糖监测生物可穿戴设备---Lingo获FDA批准上市,这是继Dexcom的Stelo之后第二款非处方CGM获FDA批准。
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享
德康持续血糖监测仪CGM技术与专利分析
2022/06/13 更新 分类:科研开发 分享
糖尿病是一种威胁生命的慢性病,需要持续的终生治疗,这对患者及其护理人员可能造成压力,尤其是当患者是儿童时。
2018/06/29 更新 分类:行业研究 分享
美敦力公司在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上发表ADAPT研究关于MiniMed 780G对于1型糖尿病患者最新研究结果。ADAPT研究共82名1型糖尿病患者参与,所有患者在研究前都使用MDI和间歇扫描式葡萄糖监测(is-CGM)管理糖尿病。每个患者平均isCGM为9次扫描/天,葡萄糖化血红蛋白(HbA1c)低于8%。
2022/09/05 更新 分类:热点事件 分享
本文报告了一种小型化、全集成、无线操作的微针技术,可用于持续监测行为自由人体的ISF生物标记物。这一可穿戴系统通过不断收集丰富的分子数据,以便于更好地了解身体对日常活动的反应。
2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享