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  • 广东省质监局在全国质监系统率先成立伤害监测与风险管理处

    为优化基于伤害监测和风险管理的行政决策,通过风险识别、评估、控制和预防,实现以最优的成本收获最大的安全保障,广东省质监局(以下简称“省局”)在全国质监系统率先成立

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 德康连续血糖监测系统上市

    2023年2月7日,德康(Dexcom,Nasdaq:DXCM)公布了公司即将推出超级碗广告,宣布在美国推出其下一代Dexcom G7 CGM。

    2023/02/10 更新 分类:热点事件 分享

  • 首个阿片剂量监测系统获批FDA

    2023年4月3日,迈心诺医疗(Masimo,纳斯达克股票代码:MASI)宣布其 Masimo Opioid Halo 获得了FDA的De Novo授权。

    2023/04/05 更新 分类:热点事件 分享

  • Brainlab推出用于表面引导放射治疗的定位和监测系统

    2023年5月12日,Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic® Surface,这是ExacTrac Dynamic®系列放射治疗患者定位和监测系统的一个新产品,专用于表面引导放射治疗 (SGRT)。

    2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 美敦力外部引流和监测系统导管一级召回

    3月7日,美国食品和药物管理局(FDA)将Medtronic公司的Duet外部引流和监测系统导管管线的召回定为I级召回,这是其最严重的级别。

    2024/03/08 更新 分类:监管召回 分享

  • 加拿大批准一种α-淀粉酶用于生产多种淀粉产品

    食品伙伴网讯 据加拿大卫生部消息,加拿大批准荧光假单胞菌 DC88 产-淀粉酶作为食品酶制剂用于生产糊精、麦芽糖、葡萄糖、葡萄糖(葡萄糖糖浆)及葡萄糖固体(干葡萄糖浆)。 经

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 无菌检查用隔离系统的结构

    无菌检查试验应用隔离系统时,相关的风险管理应贯穿无菌检查用隔离系统的设计、制造、安装、调试、确认、使用、监测、维护和周期性回顾等工作流程中。

    2020/10/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 安卓版血糖监测系统获批FDA

    2023年3月2日,专注于智能注射系统的美国医疗公司Bigfoot Biomedical(以下简称“Bigfoot”)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已为其安卓版本的移动应用程序Bigfoot Unity® 颁布了510(k)许可。

    2023/03/05 更新 分类:热点事件 分享

  • BiomacVR:一种基于虚拟现实用于人体姿势和运动分析的系统

    本文介绍了一种基于虚拟现实(VR)的BiomacVR康复系统,将VR物理训练监测环境与上肢康复技术相结合,以实现准确的互动,提高患者对康复训练的参与度。

    2023/04/21 更新 分类:热点事件 分享

  • 柴油机铁磁颗粒报警故障分析

    一、案例背景 某海上钻井平台多年来一直在开展设备的油液监测工作。中心对该海上钻井平台的发电机组安装了油液在线监测仪,实现了发电机组润滑油系统的实时监测。2016年11月底,

    2017/01/06 更新 分类:法规标准 分享