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今日，国家药监局发布《人工智能类医用软件产品分类界定指导原则》（征求意见稿）
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局标准中心发布《灸疗类产品分类界定指导原则征求意见稿》
2021/04/28 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
2021/04/30 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布了金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（征求意见稿）
2021/04/30 更新 分类：法规标准 分享
本文从起草背景、起草思路、主要内容三方面对《中药新药研究各阶段药学研究技术指导 原则（试行）》进行解读。
2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械产品技术要求编写指导原则重点和医疗器械产品技术要求编写指导原则重点。
2021/05/10 更新 分类：法规标准 分享
19日，国家药监局发布关于公开征求《输液接头消毒帽注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/06/04 更新 分类：法规标准 分享
本文就SFDA，FDA及EMA有关生物样本分析的指导原则进行综述分析，了解其中的差异，为研究者进行生物样本分析提供参考。
2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享
