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  • 一次性使用重力输液式输液器检测项目以及方法详解

    GB8368-2005规定了一次性使用(重力输液式)输液器的要求以保证与输液容器和静脉器具相适应。该标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南,并给出了输液器的标记。

    2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 新飞电器破产拍卖 曾位列中国工业企业500强

    近日,记者从阿里拍卖平台得知,新飞全系品牌新飞电器、新飞家电、新飞制冷器具三家公司的全部股权将于2018年6月28日10时-29日10时(延时除外)于河南省新乡市中级人民法院淘宝网司

    2018/06/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 【收藏】医疗器械的100个常识

    国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义,即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

    2018/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 《流速仪校准规范》征求意见稿发布

    流速仪是用来测定水流流动速度的计量器具,是一种专为水文监测、江河流量监测、农业灌溉、市政给排水、工业污水等行业明渠管道流速/流量测量的一种便携式测量仪表,是目前各水文仪器检测机构不可缺少的重要设备。

    2018/10/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 【收藏】医疗器械的19个常识!

    国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义,即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件

    2018/10/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 标准解读-家用和类似用途电器的安全IEC/EN 60335 标准系列

    IECEE 近日发布了家用和类似用途电器的安全-皮肤及毛发护理器具的特殊要求IEC 60335-2-23:2016的修订AMD1:2019

    2019/07/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 标准解读:家用和类似用途电器的安全IEC/EN 60335标准更新

    IECEE于2019-06发布了 IEC 60335-2-89:2019《家用和类似用途电器的安全--带嵌装或远置式制冷剂冷凝装置或压缩机的商用制冷器具和制冰机的特殊要求》。

    2019/12/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 输注器具药物相容性试验实例详解

    药物相容性指的是由于药物与所接触的材料、容器等发生作用而对药物的治疗而产生的相互影响,包括材料的可提取物、浸出物以及由于其相互作用给药品质量及使用功能带来的风险。

    2020/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 牙科手机的研发实验要求、相关标准与主要风险

    牙科手机是用于向牙科工具或器具传递(带转换或不带转换)工作所需能量的手持工具,适用范围为口腔治疗设备,为Ⅱ类医疗器械。本文对牙科手机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外膜氧合(ECMO)循环套包研发实验要求与主要风险

    体外膜氧合(ECMO)循环套包,用于需要开展体外膜氧合的患者。通常将体内血液引出体外,经过氧合器具进行气体交换,然后在血泵推动下回输体内,能够对呼吸和/或循环衰竭患者进行全部或部分心肺支持。

    2023/01/09 更新 分类:法规标准 分享