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2017年6月14日,欧盟官方公报发布REACH法规修订案(EU)2017/999,REACH法规附件XIV授权物质清单新增12项物质,正式增至43项。该法规从欧盟官方公报发布第20天开始生效。
2017/06/20 更新 分类:法规标准 分享
2017年度美国专利授权排名榜发布,华为再次跻身全球最具创新实力企业前20强
2018/02/27 更新 分类:科研开发 分享
由于新冠病毒COVID-19的大流行,根据《Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act》第564条的规定,FDA已经针对多种用于诊断、预防或者治疗COVID-19的医疗器械发布了紧急使用授权(EUA)。此外,为了提高在COVID-19流行期间使用某些医疗器械的可用性的能力,FDA还发布了几份与COVID-19相关的指导原则。本文总结了在EUA和指导原则中与不良事件报告相关的问题。
2021/08/17 更新 分类:法规标准 分享
2014年质检总局组织对143家获证生产单位、检验检测机构、锅炉能效测试机构、鉴定评审机构进行了监督抽查,对不再符合许可或授权条件的、严重违反相关法规的单位、机构进行了处理。
2014/12/28 更新 分类:监管召回 分享
据香港贸发局经济研究官网消息,欧洲化学品管理局修订《化学品注册、评估、授权和限制(REACH)法规》,其中,附件XIV列出了已被或将被禁止在欧盟使用或销售的物质清单。
2015/02/03 更新 分类:法规标准 分享
基本综述: A. 普通认证 新法案扩大了必须测试和认证的产品的范围。按照原先的法律, 那些必须符合在《消费品安全法案》授权下美国消费品安全委员会公布的标准的消费品通常需要认
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
当地时间5月21日,MHRA发布如果医疗器械在可比的监管机构获得授权,则允许医疗器械自动进入英国市场,首先是澳大利亚、加拿大、欧盟和美国的监管机构。
2024/05/23 更新 分类:监管召回 分享
2015年4月2日,欧盟委员会发布关于兽药产品的法规提案(COM(2014)558),该提案旨在将包括授权程序在内的所有兽药相关规定涵盖在一个有效处理兽药领域特殊问题的法案当中。
2015/04/24 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 11 月 1 日 ,欧盟《官方公报》刊登由欧中联合海关合作委员会通过的第 2014/772/EU 号决定。该决定涉及欧盟“授权经营者计划”和中国内地“企业分类管理办法”的互认,旨在加
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
日前,浙江海正药业股份有限公司自主研发的创新药HS25专利在新加坡获批。海正药业10年来坚持科研创新,加快产学研创新体系建设,到今年3月中旬,累计申报专利331项,授权142项,其
2015/09/10 更新 分类:其他 分享