2021年，迎来了器械法规的大变革。为促进国产医疗器械的发展，法规自上而下经历了又一轮更新，继最高法国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》上位法发布之后，具体的指导文件也随之发布，如《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及相关指导原则。真实数据的应用认可及2021年12月2日国家器审中心发布的关于发布创新优先医疗器械注册技

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

第三方 510(k)审核程序是FDA为医疗器械注册申请人提供的一个自愿的替代性的审核程序，该程序允许有资质认可的第三方 510(k)审核机构（Third Party (3P510k) Review Organization）审核规定的中、低风险的医疗器械，以提高510(k)的审核效率。您家的医疗器械可以申请第三方510(k)审核吗？今天，小编即为您解答。

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

通常认可的重金属分析方法有：紫外可分光光度法（UV）、原子吸收法（AAS）、原子荧光法（AFS）、电感耦合等离子体法（ICP）、Ｘ荧光光谱（XRF）、电感耦合等离子质谱法（ICP-MS）。日本和欧盟国家有的采用电感耦合等离子质谱法（ICP-MS）分析，但对国内用户而言，仪器成本高。阳极溶出法，检测速度快，数值准确，可用于现场等环境应急检测。Ｘ荧光光谱（XRF）分析，优点是

2022/06/18 更新 分类：科研开发 分享

机器人辅助手术的优势在越来越多的手术领域、越来越多的医院和患者中得到认可。这推动了该行业的增长以及手术机器人中使用技术的提升。一项关键技术是机器人运动控制，但所涉及的组件通常对外界是不可见的，这可能部分解释了为什么它们经常被忽视或误解。然而，它们是安全、平稳和准确的机器人技术的关键组件。

2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享

所有参加本课程并通过考试的学员,将获颁带有CCAA培训编号的培训合格证书，培训证书CCAA人员注册系统可查，可根据CCAA发布的《温室气体核查员注册准则》的要求, 用于申请注册温室气体核查员。

2023/06/13 更新 分类：培训会展 分享

实验室参照 CNAS-CL01《检测和实验实验室能力认可准则》和相应领域的应用说明，主要从6个方面系要求。

2024/03/04 更新 分类：实验管理 分享

本文详细介绍了我国检测市场基本准入制度实验室资质认定的两种主要形式: 计量认证( CMA) 和质检部门对特定检测机构的授权制度( CAL)的来龙去脉，详解了计量认证和审查认可如何发展成为统一的实验室资质认定制度以及在上位法修订的情况下，实验室资质认定未来的思考。

2018/12/24 更新 分类：实验管理 分享

一、简介 本文由国际认可论坛（IAF）与ISO/TC176 /SC 2/WG 23共同合作，为ISO 9001:2008转换ISO 9001:2015提供指南，为有关各方在安排和实施ISO 9001:2015转换前所要考虑事项提供建议。 相关利益方

2016/10/11 更新 分类：法规标准 分享

十二届全国人大五次会议新闻中心于3月14日10时在梅地亚中心多功能厅举行记者会，邀请国家质检总局局长支树平、副局长兼国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟、国家标准化管理

2017/03/15 更新 分类：热点事件 分享

关于发布CNAS-RL02:2016《能力验证规则》及其实施安排的通知 各相关机构和评审员： 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织修订了CNAS-RL02:2010《能力验证规则》。现对CNAS-RL02:2

2016/04/20 更新 分类：实验管理 分享