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本文介绍了创新药研发中遇到的常见热点和难点。
2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了CDE关于创新药研发的思考与问答。
2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中制剂工艺常见难点。
2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中变更相关难点。
2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了新药临床研究的复杂性与挑战。
2024/04/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了复宏汉霖新药注册FDA经验。
2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享
简要回顾11月份FDA批准新药的情况。
2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享
近些年，国内越来越重视药物结晶这一领域，中国药典有发布晶型研究相关的指导原则，国内的CRO龙头以及顶尖创新药企也都在建设完善的结晶平台。实践过程中笔者发现，不只是结晶领域的研究人员，其他方向的如材料，药化和药剂的研究人员工作中也可能涉及到与药物晶体相关的知识，因此笔者在这里总结一下常用的一些专业术语，希望给大家一点参考。
2022/07/03 更新 分类：科研开发 分享
按NMPA批准上市的1类或1.1类新药计数，2021年，我国共39款创新药上市。
2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享
以传统的小分子化合物药为例，就新药研发从无到有，到最后上市的基本流程做一个概述。
2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享
