国家食药监总局31日发布了《食品安全抽样检验管理办法》，自2015年2月1日起施行。《办法》共七章五十三条，规定了食品安全抽样检验的原则、计划、抽样、检验、处理、法律责任等

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 4 日 ，韩国食品药品安全部（ MFDS ）发布 G/TBT/N/KOR/539 号通报，提议对《人体组织库审批和安全管理细则》进行修订。修订的主要内容如下： （ 1 ）规定了组织库批准审批所

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 2014-12-01 【效力】 【备注】 第一条为了加强高风险农药管理，确保农业生产安全、农产品质量安全、生态环境安全，根据《农

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据《全国食品药品安全科普行动计划（2011—2015）》要求，每年9月份举办“全国安全用药月”（

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

国家药监局组织起草了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》

2022/11/30 更新 分类：法规标准 分享

管理者代表是医疗器械企业非常重要的一个角色，企业应对管理者代表进行有效的管理，包括履职和考核机制；监管部门也需对管理者代表进行档案管理，保障管理者代表有效履职，管理管理者代表在履职过程中应不断地增强质量管理意识和责任意识，保证企业生产的医疗器械安全性和有效性。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

食品安全快测检测技术在食品安全保障中的意义表现在一下几个地方： 一.食品安全快速检测加强了中小食品企业的食品安全管理水平 目前大中型城市的食品加工原料仍以散户生产为主

2017/06/19 更新 分类：法规标准 分享

国务院办公厅关于印发科学数据管理办法的通知

2018/04/09 更新 分类：法规标准 分享

随着数据完整性理念的深入人心，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管趋势。为方便大家自查和改进，本文整理了FDA及国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/25 更新 分类：实验管理 分享

这篇文章罗列出来了与UDAMED数据库有关的条款及总体要求。基于这些要求，制造商需要思考的是哪些是直接与制造商相关的，哪些是间接相关的，制造商应该怎样配合相关方执行与UDAMED相关的过程。识别出来所有相关的过程后，应通过建立程序文件、SOP等把这些过程纳入质量管理体系，相关的人员依据质量管理体系的要求执行相关的活动，这样才能确保法规的要求不会遗漏。

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享