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在新药IND时,不同剂型申报使用不同工艺的API,是否可行?
2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享
本研究所构建的影响因素体系为我国创新药开发战略管理提供了参考视角。
2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享
本文系统介绍了我国药品技术审评机构服务新药研发与注册申报的沟通交流程序。
2024/11/22 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械临床试验设计指导原则
2018/01/11 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械临床试验23条解释
2018/03/30 更新 分类:法规标准 分享
《中国中医·药物临床试验蓝皮书》全文
2019/05/05 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂临床试验答疑
2018/11/27 更新 分类:法规标准 分享
IVD临床试验问答整理
2019/03/01 更新 分类:科研开发 分享
人工晶体临床试验设计与对照选择、主要评价指标
2019/07/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了ECMO设备及临床试验设计思路。
2023/01/31 更新 分类:科研开发 分享