IVD临床试验问答整理

2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享

人工晶体临床试验设计与对照选择、主要评价指标

2019/07/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ECMO设备及临床试验设计思路。

2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了人工晶状体及临床试验设计。

2023/11/30 更新 分类：科研开发 分享

我国正处于从仿制药时代向科技创新含量更高的改良型新药和创新药转型的过渡期。在产业扶持政策、药品审评审批制度改革、医保支付政策以及临床应用政策的引导下，改良型新药将成为我国创新药体系的一个重要组成部分。

2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享

新药研发中项目立项的关注点

2019/05/11 更新 分类：科研开发 分享

CDE关于化学创新药的共性问题与解答

2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享

FDA批准银屑病外用新药上市。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准？

2018/10/31 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药监局综合司发布了医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿），全文如下：

2019/08/29 更新 分类：法规标准 分享