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  • 什么才是易于儿童吞服的药物颗粒?

    儿童常常服用那些让他们吞咽困难的药物和制剂——实际上这并不是为儿童定制的药物。解决这一难题的方法有很多,可以参照儿科药使用上市许可(PUMA)的标准进行药物改进,也可以将药物活性成分制成颗粒小药丸。

    2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药和创新药物研发在CMC方面的区别

    CMC阶段的研究是药物研发的重要方面, 但是创新药物和仿制药物的CMC阶段研究有一定的区别, 通过对两者CMC研究区别的分析, 说明了创新药物研发中 CMC进行阶段性要求的必要性。

    2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新药和仿制药物研发在CMC方面的区别

    CMC阶段的研究是药物研发的重要方面,但是创新药物和仿制药物的CMC阶段研究有一定的区别,通过对两者CMC研究区别的分析,说明了创新药物研发中CMC进行阶段性要求的必要性。

    2022/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物杂质对照品的制备获取方法

    本文重点讨论药物杂质对照品的制备获取方法,包括以下三部分内容:药物杂质对照品粗品来源;药物杂质对照品纯化分离方法;药物杂质对照品制备获得方法。文末以实例分享制备获取过程。

    2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发中原料药及制剂多晶型问题的考虑

    随着药物研发的深入,难溶性药物在药物研发中的比例在不断的增大,晶型问题也日渐突出。由于不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出、释放,进而可能在一定程度上影响药物的临床疗效和安全性。

    2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学药物中遗传毒性杂质的识别

    对于化学药物,在活性药物成分生产过程中,一些起始物料(Starting Material)、中间体(Intermediate)、试剂(Reagent)和反应副产物(Byproduct)不可避免地作为杂质存在于最终产品中,药物的安全性不仅取决于药物本身的毒性情况,也与其所含有的杂质密不可分。

    2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 有关药物研究中杂质的划分及限度制定

    检查药物中存在的微量杂质,首要的问题就是要选择一个专属性强的方法,使药物对业含微量杂质的检测也不产生干扰。所以药物中杂质的检查主要是依据药物与杂质在物理楼或化学性质上的差异来进行。

    2023/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗体药物的发展:研发概况、热门靶点及技术

    通过对抗体药物人源化历程,不同类型的抗体结构和特点,以及抗体药物在新型冠状病毒肺炎治疗中的应用进行综述,并对抗体药物的发展前景进行展望,以期为我国抗体药物的研发提供参考。

    2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 《中国中医·药物临床试验蓝皮书》全文

    《中国中医·药物临床试验蓝皮书》全文

    2019/05/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 低价研发新分子药物的5大捷径

    低价研发新分子药物的5大捷径

    2021/04/08 更新 分类:行业研究 分享