本文介绍的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料经增材制造工艺生产，作用于骨、关节及口腔硬组织的无源植入性医疗器械。

2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用人体动脉血样采集器为一次性使用人体动脉血样采集器为无源医疗器械。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统（JQZ1800372）》，其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验，供大家参考。

2019/08/22 更新 分类：科研开发 分享

Q1.有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？ A.通常电磁兼容检验中使用的设备装置、电缆布局和典型配置中的全部附件应与正常使用时一致。如

2022/05/24 更新 分类：法规标准 分享

无源雷达( passive radar)，是指这种雷达没有辐射源，它是借用空间已有的电波，照射到目标所形成的回波来探测目标。

2018/06/07 更新 分类：科研开发 分享

BlueWind Medical正打算改变传统神经刺激疗法不足，因此开发无线神经刺激器---RENOVA，让更多患者能够接受神经刺激治疗。RENOVA是由一个微型植入刺激器和一个移动可穿戴设备组成。

2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享

英国和土耳其的学者合作，共同研发了一种配备微传感器的隐形眼镜，能够检测眼压变化，提示可能存在青光眼。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】我司拟接受客户委托，生产硬脑膜医用封合胶，产品类别（02-13-10 无源器械，粘堵剂）。关于注册生产的要求，有以下疑问，望得到专家的答疑解惑。

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享

10月21日，国家药监局发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准，最早2021年9月1日实施

2020/10/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】动物源性产品病毒灭活评价如何提交？

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享