本文主要介绍了无创血糖监测产业技术现状，HAGAR公司无创血糖监测产品GWave获得FDA突破性医疗器械认定。

2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享

【问】第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

2024/08/29 更新 分类：法规标准 分享

经皮肠营养导管为无源医疗器械，通常由导管、头端固定装置、连接件等部件组成，在体内留置时间大于等于30天。

2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享

无实体的独立软件类产品，如何界定生产过程？

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】某无源产品在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不再限定储运条件？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

本文凭借总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前无创血压测量设备医疗器械产品发展趋势和行业现状，为无创血压测量设备医疗器械产品发展提供数据支持。

2023/05/23 更新 分类：行业研究 分享

动物源胶原蛋白作为医疗器械产品原材料，可以进行主文档登记，用于授权医疗器械注册申请人在申报医疗器械注册等事项时引用其作为注册申报资料的一部分。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

环氧乙烷凭借穿透性强、与很多不耐受辐射和湿热灭菌的材料相容、灭菌效果好等优势，是目前无源医疗器械普遍采用的灭菌方式。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文概述最新动物源性医疗器械的精准风险评价关键技术，为相关产品研发和注册审评提供参考，为科学监管提供技术支持。

2020/01/06 更新 分类：科研开发 分享

Guard Medical开发一种新型的NPWT产品---NPseal。NPseal被誉为下一代负压伤口治疗（NPWT）敷料，已经获得FDA批准可以用于治疗大尺寸伤口（手术伤口高达25cm）。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享