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问:若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定,该行业标准更新后,标准中无该性能指标相关规定时,该性能指标如何确认?
2023/03/08 更新 分类:法规标准 分享
动物源性医疗器械是否必须对病毒灭活工艺进行实验室验证以评价病毒灭活效果?
2021/09/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌验证
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家食品药品监督管理总局批准发布《植物蛋白饮料中植物源性成分鉴定》食品补充检验方法
2017/06/22 更新 分类:法规标准 分享
本文信息来源于器审中心审评四部,本次总结内容涵盖了骨科、口腔科等无源医疗器的高频问题汇总。
2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于第二类神经和心血管无源手术器械中的手术刀、手术剪及手术针。
2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享
所以这一期针对无源器件:电阻在ESD设计中的应用与面对ESD的失效机理做一个讨论。
2023/10/28 更新 分类:科研开发 分享
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计(电子血压计)、医用外科口罩等5个品种424批(台)的产品进行了质量监督抽检,共40批(台)产品不符合标准规定
2018/05/31 更新 分类:监管召回 分享
据加拿大宪报消息, 5月15日加拿大卫生部发布通报,批准无麸质燕麦以及含无麸质燕麦成分的食品上市。
2015/06/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,山西省公安创新大赛中夺魁的“地沟油检测法”的问世,在终结地沟油检测无标准无有效方法的历史后,有力推进了打击地沟油的进程
2016/12/19 更新 分类:法规标准 分享