按照Ⅲ类医疗器械管理的产品（69个），按照Ⅱ类医疗器械管理的产品（122个），按照I类医疗器械管理的产品（219个）

2019/07/26 更新 分类：法规标准 分享

进口医疗器械注册产品在境外不属于医疗器械怎么处理。

2021/10/15 更新 分类：法规标准 分享

实验室内务管理制度 1.1环境卫生管理制度 1.1.1为使检测工作场所保持整洁、明亮、通风、无味、无尘、无积水、无杂物，满足测试分析要求，实验室人员应定期打扫本人管辖的实验场所

2016/10/10 更新 分类：实验管理 分享

尼龙性能优良，应用广泛。未经改性的尼龙其阻燃性能较差，垂直燃烧只能达到UL94 V-2级，氧指数为24%左右，并且在燃烧过程中产生滴落，属于易燃材料，在使用过程中极易引发火灾。因此，对尼龙的阻燃改性成为当今学术界与工业界共同关注与攻关的课题。目前，对于尼龙材料的阻燃改性通常分为含卤阻燃改性和无卤阻燃改性。

2021/10/29 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品注册技术审查指导原则汇总清单

2018/03/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品辐射灭菌常见问题解析

2018/05/29 更新 分类：生产品管 分享

近日，药监局公布6家医疗器械企业召回质量问题产品

2018/08/23 更新 分类：监管召回 分享

【医疗器械】产品耗材与稳定性验证相关问题

2018/10/19 更新 分类：法规标准 分享

2019年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品97个。

2019/05/27 更新 分类：法规标准 分享

2020年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品135个。

2020/06/19 更新 分类：科研开发 分享