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医疗器械产品中包含医疗器械软件时,检测报告照片中应包括什么
2022/07/22 更新 分类:监管召回 分享
2018年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品53个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品21个
2018/07/26 更新 分类:热点事件 分享
2019年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品43个。其中,境内第三类医疗器械产品31个,进口第三类医疗器械产品9个,进口第二类医疗器械产品3个
2019/11/25 更新 分类:科研开发 分享
2022年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类医疗器械产品121个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品29个。
2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享
2024年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。其中,境内第三类医疗器械产品247个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品33个.
2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中,境内第三类医疗器械产品109个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品11个。
2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册申报时要明确产品的使用期限。
2018/04/13 更新 分类:实验管理 分享
对医疗器械产品来说,医疗器械文档的管理是基础,也是实现可追溯性的重要依据。
2018/12/25 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械注册证到期后产品销售问答。
2023/09/06 更新 分类:法规标准 分享
本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械产品留样管理的了解,提高全市医疗器械监管人员对产品留样监督检查水平
2019/03/01 更新 分类:监管召回 分享