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医疗器械软件产品的有效期如何确定?
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍有源医疗器械产品技术要求附录A的内容。
2020/12/06 更新 分类:法规标准 分享
软件类医疗器械产品注册时,研究资料应注意什么?
2021/04/13 更新 分类:法规标准 分享
MDR法规下医疗器械产品CE标志申请流程
2021/06/28 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产企业为何进行产品留样?
2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械产品注册申办说明及流程指南
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械产品基于风险做出是否需要提供植入卡的决策。
2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械产品研发阶段及各阶段工作要点。
2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了有源医疗器械产品有效期的验证。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了创新医疗器械产品的注册申报流程及要点。
2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享