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  • 医疗器械包装确认与灭菌方法介绍

    最终医疗器械包装的目标是在使用前保证产品的质量,包装后如需要灭菌要能保证灭菌后的完好性,在产品使用前提供物理保护、保护产品的无菌水平、并使其能适用于无菌操作。在进行包装形式的选择时应考虑医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用环境、失效日期、运输和贮存方式等对包装系统的设计和材料的选择的影响。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • WaveClear System:血管闭塞超声新疗法

    超声波是一种极具临床价值机械波。除了在超声诊领域有着悠久且广泛应用外,近几年超声波在心血管领域应用也越来越广泛,并且根据超声波的特性开发出独特新技术。例如心腔内超声技术(ICE)、去肾交感神经术(RDN)、肺动脉高压消融术以及新型血管成形术等等。

    2021/07/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 电子电器需要什么样的阻燃材料

    电子电器是全部或主要部分由电子器件和电子线路构成的电器元件或装置的总称,对于电子电器来说,阻燃是基本需求,除了阻燃之外,根据具体零部件的结构特点、功能需求、使用环境等,还会有不同的特性需求,因此要根据具体零件进行选材。我们选取常见的电子电器:连接器,低压电器,继电器,分析其选材情况。

    2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械工艺用水检查要点指南(2020版)

    医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关,它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的,而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程,也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。

    2021/08/16 更新 分类:生产品管 分享

  • 我国外肌肉机器人研发取得新进展

    中国科学院沈阳自动化研究所在外肌肉机器人领域取得新进展。研究的具备高泛化能力的人体运动识别方法,与对人体步频特性不敏感的外肌肉机器人系统,对提升机器人适应能力、辅助效率,以及对促进机器人在智能医疗、智能养老等领域的实用化具有重要意义。相关论文分别被IEEE Transactions on Human-Machine Systems、IEEE Transactions on Automation Science and Engineering录用。

    2021/08/30 更新 分类:热点事件 分享

  • 医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则发布

    对于需要进行临床评价的第二类、第三类医疗器械,若通过等同器械的临床数据进行临床评价,需要进行等同性论证。等同性论证是指将适用范围相同的申报产品与对比器械在技术特征和生物学特性方面进行比对,证明二者基本等同的过程。

    2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则

    决策是否开展医疗器械临床试验是综合考虑产品的适用范围、技术特征、生物学特性、风险程度及已有研究数据(包括临床数据和非临床数据)等方面来确定开展临床试验必要性的过程。需要开展临床试验的,可根据具体情况,选择在境内开展临床试验、全部或同期在境外开展临床试验。

    2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 用于伤口敷料的新型抗菌高分子纳米纤维材料

    研究人员开发了一种新型抗菌材料,将非织造纳米织物和具有抗菌特性的独特化合物相结合。这种名为 NANO-LPPO 的新材料可以通过防止感染从而促进治疗和愈合来实现广泛的应用,例如烧伤等伤口敷料。

    2021/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 热塑性聚氨酯弹性体的特性、原料与合成方法

    本文主要介绍了什么是弹性体,什么是聚氨酯弹性体,什么是热塑性聚氨酯弹性体,TPU的特点,TPU的结构,TPU的分类,TPU合成原料有哪些,TPU的合成,TPU是如何加工的,TPU作为增韧剂的改性应用,TPU应用领域有哪些及TPU生产商有哪些。

    2021/10/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚碳酸酯(PC)色度的影响因素

    聚碳酸酯(简称PC)作为一种常见的工程塑料,对可见光的透光率高达91%。因此,在光学介质、电子电气、薄膜/板、航空航天领域具有广泛的应用,如高性能风挡玻璃、汽车和工业仪表的表盘等,采用光学级PC可制作光学透镜。PC在基于气光学特性在相关领域的应用范围日益扩大,对其产品色度、透明度等的要求也在不断提高。

    2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享