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无菌医疗器械不良事件管理不合规典型案例
2022/09/08 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了BFS生产线基本介绍,BFS无菌灌装工艺特点及其比较等内容。
2023/02/15 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械无菌洁净室工程的选址与布局。
2023/03/10 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了一次性技术优化无菌灌装工艺。
2023/03/15 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了无菌检查法,并对比分析了该方法在各国药典中的规定。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
Q :对于无菌工艺模拟试验的污染品应当如何进行调查?
2023/06/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械无菌包装性能要求。
2023/07/04 更新 分类:法规标准 分享
问:无菌药品生产中所用物料的传递有哪些注意事项?
2023/07/04 更新 分类:生产品管 分享
但笔者认为,将CCS的理念引入到非无菌药品生产中,未尝不可,只有利大于弊。
2023/07/08 更新 分类:生产品管 分享
【问】无菌药品生产培养基模拟罐装的问题
2023/09/25 更新 分类:法规标准 分享