本文主要介绍了互变体系多晶型和单变体系多晶型的DSC图谱可能的形态及分析要点。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本文将干细胞产品药学研究全流程分成主要的三个阶段，介绍关键的质量研究内容，包括过程中涉及的质量评价项目、关键质控点和参考质量标准及实施案例。

2024/03/25 更新 分类：科研开发 分享

陶瓷类样品测定步骤

2016/03/23 更新 分类：实验管理 分享

热塑性聚氨酯（TPU）是一类可加热可以塑化、溶剂可以溶解的聚氨酯。

2018/12/20 更新 分类：科研开发 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享

扫描电子显微镜样品制备比透射电镜样品制备简单，不需要包埋和切片

2017/06/14 更新 分类：实验管理 分享

无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了不同医疗器械注册检验项目是否一定要同一批次的样品。

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌操作室灭菌及培养液灭菌。

2023/03/27 更新 分类：科研开发 分享

本文对无菌药物相关的规范性指导原则和GMP基本的要求进行了概要性介绍，着重介绍工艺方面的规范要求。

2020/02/12 更新 分类：法规标准 分享