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本文介绍了 ASA P2020比表面积及孔隙分析仪的原理、特点及应用, 提出了样品测试中的几个影响因素。
2018/11/23 更新 分类:法规标准 分享
本文主要汇总了GMP审查要点。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享
药品质量研究涉及各种类别的检测,如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等,分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求,各国药典及政策法规是怎么规定的,本文进行了汇总,不足和缺陷之处,请同行批评指正。
2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌室标准及使用管理。
2022/04/13 更新 分类:法规标准 分享
本文针对医疗器械热原试验方法如何选择进行了探讨
2017/12/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了方法验证记录及方法验证报告的内容。
2022/06/30 更新 分类:实验管理 分享
2015年2月-5月,国家食品药品监督管理总局抽检酒类和调味品共211批次样品,不合格样品11批次,其中酒类88批次样品,不合格样品5批次;调味品123批次样品,不合格样品6批次。
2015/08/19 更新 分类:监管召回 分享
本文主要介绍智能药物合成设计的主要内容,并以麻省理工大学的ASKCOS作为实例,介绍学术界和业界是如何共同开发智能药物合成设计软件的。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
选择合适的支架材料是决定血管支架性能优劣的关键因素之一。目前有很多符合植入人体要求的生物材料可应用于血管支架的制作,主要有金属、合金和高分子材料等。理想支架材料应具有以下标准:①物理性能稳定,有一定的力学机械性能,长期使用无劳损;②具有良好的生物相容性;③不会导致过敏反应,无致癌和致畸性;④制作、消毒、操作和保存方便,且价格便宜。
2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,使用Shimadzu DSC-60 Plus的温度调节功能评估了几种代表性聚合物材料的热特性。
2023/04/04 更新 分类:科研开发 分享