对各种传统的和主要的水份检测方法进行了介绍，包括热干燥法、蒸馏法、卡尔费休法和其它水份测定方法

2019/07/05 更新 分类：法规标准 分享

中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性，检测限和耐用性，相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性，多了一个检测限的要求。 同时，由于杂质的限度测试中，杂质的含量

2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享

介绍了热成型基本原理及特点、国内热成型包装市场现状、热成型食品包装用聚丙烯特点及发展，重点介绍了国内聚丙烯 (PP) 在热成型包装方面，尤其食品包装上的应用，从应用方面对 PP 原料性能提出要求。综述了国内热成型原料的研发情况，重点介绍了中石化天津石化公司推出的系列高性能热成型专用料，满足下游需求，为热成型客户生产加工提供多种可选方案。

2020/10/26 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械纯化水系统的验证。

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了基于置信区间分析下医疗器械寿命的验证。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

首先我们看下一FDA认可的标准。近日FDA发布了认可标准的修订，认可清单编号为059。由于全部内容较多，本文主要谈及生物相容性方面的标准变化。

2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享

本文解答了药品包装系统密封性验证常见问题。

2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了为什么生产工艺和包装工艺必须经过验证。

2024/06/25 更新 分类：生产品管 分享

实验室检测沙门氏菌的关键控制要点分享

2017/07/22 更新 分类：法规标准 分享

人、机、料、法、环、测各方面系统性分析思维，PDCA的方法、统计学方法及CAPA思维方法都是必需。结合个人的经验与理解，谈谈无菌认识的三个阶段。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享