一、 神经干细胞的分离 无菌条件下取新生SD大鼠（出生48h内）脑组织，D-Hanks液充分漂洗后，在解剖显微镜下剥离脑膜，准确分离海马，用眼科剪将海马剪碎后，再转移到DMEM/F12（1:1）加

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

无菌检测常见问题答疑汇总。

2022/07/11 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了无菌包装工艺。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

2022年，我局对已在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行备案的本市医疗器械临床试验机构开展了监督检查。

2023/05/25 更新 分类：监管召回 分享

近日，FDA官网发布了对飞利浦医疗苏州工厂检查后开具的警告信，我们对此进行了翻译，仅供业界参考。

2024/04/26 更新 分类：监管召回 分享

预罐装注射器，越来越多地被用作生物制剂的首选容器密封系统。其必须提供完整屏障，以保护药物产品在其整个保质期的稳定性和无菌。

2018/11/07 更新 分类：检测案例 分享

无菌医疗器械包装是最终灭菌医疗器械安全性的保障,也被认为是“医疗器械组成的一部分”

2019/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文度超声软组织切割止血系统的研发实验要求、相关标准与主要风险做了简介。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

在被纠正自身产品生命支持系统无菌包装中潜在违规行为的几年后，Getinge（以下简称“洁定”）受到了特别严重的处罚。

2023/06/09 更新 分类：行业研究 分享

下面就以无菌医疗器械包装系统稳定性测试的方案制定和大家一起探讨一下，如何才能做到严苛规范，容易被FDA接受。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享