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  • 用无关节试验探棒检查防止触及危险运动部件案例分析

    无关节的试验探棒相对于有关节的试验探棒更光滑,有时会出现用不同的试验探棒结果矛盾的现象

    2022/12/10 更新 分类:检测案例 分享

  • 医疗器械包装确认与灭菌方法介绍

    最终医疗器械包装的目标是在使用前保证产品的质量,包装后如需要灭菌要能保证灭菌后的完好性,在产品使用前提供物理保护、保护产品的无菌水平、并使其能适用于无菌操作。在进行包装形式的选择时应考虑医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用环境、失效日期、运输和贮存方式等对包装系统的设计和材料的选择的影响。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力PFA临床结果:98%永久肺静脉隔离,手术无需DSA

    美敦力公布一项关于其PFA产品---PulseSelect新的临床研究数据。研究显示:术后两个月,98%的肺静脉(PV)被持久隔离,96%的患者所有静脉都被隔离。

    2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 唐山工商局:严查市场让百姓吃上“放心粽”

    环渤海新闻网消息 (记者 志远 通讯员 张宏凤)连日来,市工商系统集中执法力量,对辖区粽子市场进行大检查,严防不合格粽子端上百姓餐桌。截至日前,全市工商系统共取缔无照经

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 医疗设备中开关电源的隔离和应用

    现以信息技术设备开关电源为例,依其与医用标准在电气隔离程度上的差异,分析非医用电源在医疗设备中使用时需要采取的附加安全措施,并根据设备中患者防护路径上的隔离方式,讨论电介质强度测试时的具体实现方式。

    2020/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • NFPA 704-2001危险品紧急处理识别系统中各标识含义

    NFPA 704是美国消防协会制定的危险品紧急处理系统鉴别标准。它提供了一套简单判断化学品危害程度的系统,并将其用蓝、红、黄、白四色的警示菱形来表示。

    2018/06/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品生产企业质量保证系统要点分析

    本文通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析,对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。

    2021/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 微生物无菌实验室装修要点

    无菌室也称接种室,是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。

    2017/05/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 注射剂无菌的无菌工艺验证

    本文介绍了注射剂的无菌保证工艺及灭菌(无菌)生产工艺验证。

    2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 常见的制药无菌工艺与如何评价无菌性

    本文介绍了常见的制药无菌工艺与如何评价无菌性。

    2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享