现以信息技术设备开关电源为例，依其与医用标准在电气隔离程度上的差异，分析非医用电源在医疗设备中使用时需要采取的附加安全措施，并根据设备中患者防护路径上的隔离方式，讨论电介质强度测试时的具体实现方式。

2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享

NFPA 704是美国消防协会制定的危险品紧急处理系统鉴别标准。它提供了一套简单判断化学品危害程度的系统，并将其用蓝、红、黄、白四色的警示菱形来表示。

2018/06/12 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析，对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。

2021/07/03 更新 分类：科研开发 分享

无菌室也称接种室，是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。

2017/05/24 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了注射剂的无菌保证工艺及灭菌(无菌)生产工艺验证。

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了常见的制药无菌工艺与如何评价无菌性。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌产品变更为非无菌产品的思路。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

文件管理 检查核心 良好的文件和记录是质量保证系统的基本要素。实施GMP必须有良好的文件系统。文件系统能够避免信息由口头交流所可能引起的差错，并保证批生产和质量控

2015/11/18 更新 分类：法规标准 分享

为了确保数据中心UPS系统的性能符合正常运行的要求，在UPS投入数据中心带载运行前，必须对UPS及其相关的系统进行系统化测试

2019/06/24 更新 分类：法规标准 分享

根据BSMI预告修正公告，自动数据处理机、打印机、影像复印机、电视机、监视器，与自动数据处理系统用监视器 六项商品，应依增列之检验标准CSN15663第五节「含有标示」之规定将限用

2015/09/26 更新 分类：其他 分享