FDA医疗器械无菌主文档计划

2022/06/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械无菌检验常见问题答疑汇总

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌医疗器械洁净室的控制要点。

2022/06/22 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械无菌检验常见问题答疑汇总。

2022/07/28 更新 分类：法规标准 分享

欧盟QP协会关于EU GMP附录1《无菌产品生产》的问答

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械无菌检验常见问题答疑汇总

2022/08/18 更新 分类：法规标准 分享

EU-GMP附录一《无菌药品生产》（中英文对照版）

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

无菌医疗器械不良事件管理不合规典型案例

2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了BFS生产线基本介绍，BFS无菌灌装工艺特点及其比较等内容。

2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享

Q1：无菌制剂批量变更如何界定中等变更类别？

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享