在医疗器械准备美国FDA的上市前申请时，比如510K、PMA、De Novo创新申请，涉及到需要提交相关的测试报告，而这些测试报告中，生物相容性报告以其发补多、花费高、时间长等特点成为企业关注的焦点和头等准备大事。以下从企业关心和FDA关注的维度梳理生物相容性报告需要了解核心要点，分享给大家。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

多功能酶标仪成像功能检测手册。

2022/04/04 更新 分类：实验管理 分享

凝胶成像分析系统使用的注意事项

2022/10/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所医用声学室研究团队在合作企业的支持下，在已掌握的单频超声探头研制技术的基础上，研制出一种基于压电复合材料的兼具成像分辨和成像深度的多频大带宽超声探头。该探头能够在12MHz、20MHz和30MHz三个不同的工作频率协同工作（同步或异步，同步指几种频率同时工作，异步指几种频率工作于不同时间），进行不同频率图像的融合

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

以下是新电池法马上来临的第一个重要时间节点2024年8月18日需要实施的详细内容和要点。

2024/08/13 更新 分类：法规标准 分享

彩超通常由探头（相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等）、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。利用超声多普勒技术和超声回波原理，同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备

2018/09/11 更新 分类：科研开发 分享

科技进步加速医疗发展，CT(Computed Tomography)即计算机X线断层摄影机，扫描时间短，图像清晰，应用于多种疾病的检查，是临床检查常用的医学影像检查技术。疫情期间，鉴于CT检查及时准确、快捷方便、清晰成像的特点，胸部CT检查成为筛查、诊疗利器。

2022/01/22 更新 分类：科研开发 分享

发布时间 实施时间 法规名称 发布机关 最新发布/修订法律法规 2015-3-15 2015-3-15 中华人民共和国立法法 全国人大 2015-2-28 2015-2-28 企业安全生产应急管理九条规定 安监总局 2015-3-9 2015-9-

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

导热系数是表征材料导热能力大小的量。导热系数是指在稳定传热条件下，1m厚的材料的两侧温度相差1°C时，在单位时间内，通过1m2所传导的热量。

2015/12/03 更新 分类：实验管理 分享

动态血压测量仪适用于按照一定时间间隔，以示波法或柯氏音法通过袖带、传感器取得的压力信号来自动完成间接测量（无创）动脉血压的电子压力测定装置。本文对动态血压测量仪的研发实验要求、相关标准与主要风险进行详细介绍。

2021/06/29 更新 分类：科研开发 分享