本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

剂型改良是新药研发的重要途径之一，按照我国的注册分类管理规定，这类药一般属于注册分类2类（改良型新药）。在中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网上公布的1942个临床试验默示许可批号中，有203个批号的注册分类属于2类，其中大多数为剂型改良的品种，说明剂型改良在新药开发中扮演着不容忽视的角色。

2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享

因此，本研究通过环氧树脂与聚醚胺进行反应，制备了一种含聚醚链段的阳离子型胺化环氧乳液来适配本公司的产品，所合成的防缩孔助剂贮存稳定性优良，与阴极电泳乳液的相容性良好，且能在长时间内保持稳定，对漆膜附着力、硬度、耐冲击、耐盐雾等性能无不良影响。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从水性抗静电涂料电学性质的来源角度（抗静电剂型和导电填料型）综述了该领域近年来的研究进展，并进一步讨论了抗静电与疏水、防腐和杀菌等功能复合及生物基材料替代等研究方面的积极进展，最后对水性抗静电涂料未来的发展方向进行了展望。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

2015年浙江检验检疫局组织开展了国外技术型贸易措施对浙江省出口企业的影响抽样调查，问卷调查了672家企业，涉及农食产品、机电仪器和交通同居、化矿金属、纺织鞋帽、橡胶皮革、玩具家具以及木材纸张非金属等七大行业。

2016/01/08 更新 分类：行业研究 分享

目前政府类质检机构整合多倾向于松散型多地点实验室检测集团化，因此本文就该类实验室的质量管理体系建设，结合GB/T 27025—2008《检测和校准实验室能力的通用要求》各要素要求提出一些拙见，以期为完善现代质量治理体系建设的质量把控环节提供一些启发。

2017/11/07 更新 分类：法规标准 分享