运用Excel表格绘制实验室质量控制图

2017/10/06 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了药品包装的污染控制策略。

2024/08/23 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械设备控制的要求。

2025/01/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了多药品生产交叉污染控制策略。

2025/01/24 更新 分类：生产品管 分享

7月，国家药监局正式发布的《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》(以下简称“指导原则”)显示，“人工智能医用软件”是指基于医疗器械数据，采用人工智能技术实现其医疗用途的独立软件，含人工智能软件组件的医疗器械的分类界定可参考该原则。“指导原则”强调，对于算法在医疗应用中成熟度低(指未上市或安全有效性尚未得到充分证实)的人工智能医用软件，若用

2021/08/17 更新 分类：行业研究 分享

新一代人工智能技术的兴起为医疗行业实现智能化转型提供了新的思路与手段，也为医疗器械产业发展带来了重大机遇。我国人工智能医疗器械产业发展势头迅猛，但在落地应用中仍面临着技术、产业等方面的突出问题。日前，工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司发布《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》，旨在加快推动人工智能

2021/12/13 更新 分类：行业研究 分享

近日，梅奥医学中心的一项研究指出了智能手表可在非临床环境中利用心电信号准确检测心力衰竭的发生。该组研究人员将人工智能(AI)应用到智能手表的心电图记录中，以识别心脏泵血功能弱的患者。这项研究可以随时随地远程记录受试者智能手表所探测的心电图，并定期通过智能手机应用程序将心电图上传到患者的电子健康记录中。该成果发表在《Nature Medicine》上。

2022/11/30 更新 分类：热点事件 分享

消防控制室通用技术要求（GB25506-2010）标准全文

2016/05/09 更新 分类：法规标准 分享

确定控制分析的频度应考虑分析系统的稳定性，并在质量控制和样品分析之间取得平衡。

2018/02/05 更新 分类：实验管理 分享

本文从片剂的生产工序流程出发，介绍关键的质量控制点，探讨如何制定有效的控制措施。

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享