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2023年8月14日,GE医疗(纳斯达克:GEHC)的Portrait Mobile无线可穿戴式病情监测系统获得美国FDA批准。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,Beacon Biosignals宣布其Dreem 3S可穿戴脑电图(EEG)头带已获得FDA 510(k)批准。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享
穿戴式经皮胫神经刺激器,一款专为膀胱过度活动证患者设计的注册产品,属于第二类医疗器械。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,医疗器械标准管理中心发布《可穿戴式血糖测量相关器械分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享
PharmaSens宣布旗下的Niia系列之一的可穿戴胰岛素贴片泵(Niia Essential )向 FDA 提交注册申请。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,同济大学探讨了如何通过整合环境、生理和物理信息,结合人在环中控制、神经肌肉接口、柔性电子和生机电芯片等技术,来构建下一代高性能可穿戴机器人。
2024/03/08 更新 分类:科研开发 分享
可穿戴汗液传感器可用于直接、连续地测量出汗率,这或许可以为阿片类药物和其他物质提供非侵入性的药物监测。
2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享
雅培宣布其非处方葡萄糖监测生物可穿戴设备---Lingo获FDA批准上市,这是继Dexcom的Stelo之后第二款非处方CGM获FDA批准。
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享
近日可穿戴健康技术的先驱公司 OxiWea宣布,其尖端氧气数据收集设备已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
Novocure 公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其 Optune Lua 可穿戴设备,用于治疗转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)。
2024/10/19 更新 分类:科研开发 分享