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近日,质检总局发布《全国重点工业产品质量监督目录(2016年版)》,目录将产品划分为三级,涉及日用消费品、建筑装饰装修材料、工业生产资料、农业生产资料及食品相关产品共计339类三级产品。
2016/03/25 更新 分类:法规标准 分享
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),原国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布了《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》),自2018年8月1日起施行
2018/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于列入《免于临床评价医疗器械目录》(以下简称《目录》)的第二类、第三类医疗器械注册时的对比说明,不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂。对比说明指开展申报产品与《目录》所述产品等同性论证的过程。
2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享
2021年12月31日,国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》(以下简称新《一类目录》),进一步指导第一类医疗器械备案工作。其中,部分第一类医疗器械产品禁止添加哪些成分,医用冷敷贴、冷敷凝胶今后该何去何从等问题备受业界关注。
2022/02/14 更新 分类:法规标准 分享
为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心根据目前已有产品的审评经验,编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》(见附件2)和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》
2022/04/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了振动试验常用检测标准。
2024/10/08 更新 分类:法规标准 分享
国家标准化管理委员会批准 GB/T19630.1-2011《有机产品 第1部分:生产》国家标准第1号修改单、GB/T19630.2-2011《有机产品第2部分:加工》国家标准第1号修改单和GB/T19630.1-2011《有机产品 第
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
国家标准化管理委员会批准 GB/T19630.1-2011 《有机产品第 1 部分:生产》国家标准第 1 号修改单、 GB/T19630.2-2011 《有机产品 第 2 部分:加工》国家标准第 1 号修改单和 GB/T19630.1-2011 《有机
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
国家标准化管理委员会批准 GB/T19630.1-2011《有机产品 第1部分:生产》国家标准第1号修改单、GB/T19630.2-2011《有机产品第2部分:加工》国家标准第1号修改单和GB/T19630.1-2011《有机产品 第
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
VOC是挥发性有机化合物(Volatile Organic Comounds)的英文缩写。通常指在常温下容易会发的有机化物。
2016/07/07 更新 分类:法规标准 分享