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必须对药物的杂质进行研究、检查和限度控制,以保证药品质量和临床用药安全有效。
2019/06/11 更新 分类:科研开发 分享
国内杂质检测方法常见问题,有关物质分析方法的建立
2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主要就杂质检查和含量测定方法的专属性做法进行论述。
2020/09/16 更新 分类:科研开发 分享
本文就警示结构的起源、发展和识别进行简要论述
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了致突变杂质风险评估的深度。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了CTD申报资料中药物杂质研究的5大常见问题。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药物杂质校正因子的测定及其准确度验证。
2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享
本文结合研发经验谈一下新药中非无机的杂质方法形成过程。
2021/12/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分析了极小规格制剂是否有必要研究和检测杂质。
2022/01/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了原料药杂质分离纯化常用技术手段。
2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享