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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？
2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享
有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车?
2020/09/17 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍如何定义有源医疗器械送检资料中的产品运行模式。
2020/10/22 更新 分类：科研开发 分享
有源类产品综述资料中应如何描述产品预期使用环境？
2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品研究资料中应如何编写产品性能研究
2020/11/10 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品研究资料中如何提交生物相容性评价研究资料？
2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品研究资料中应如何编写软件研究资料？
2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品研究资料中如何编写生产制造信息？
2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享
目前，提高有源医疗器械电磁兼容性最常用的方法包括接地、屏蔽、滤波。
2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享
CDRH公布了部分专题研究项目，涉及有源医疗器械和计算机模拟领域的专题项目包括以下几个方面。
2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享
