有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项

2015/04/04 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册申报时要明确产品的使用期限。

2018/04/13 更新 分类：实验管理 分享

美国FDA对有源医疗器械电磁兼容EMC信息审查指南

2019/06/27 更新 分类：法规标准 分享

有源类医疗器械产品说明书应注意什么？

2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享

有源类医疗器械产品标签应注意什么？

2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械耗材能否单独大箱包装？

2024/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了CECP年度概览及哪些器械须遵循CECP等内容。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗有源医疗器械注册产品外壳颜色变化，医疗器械注册人需要申请注册吗？这个问题是大家经常碰到，又容易错误处理的事项。在此写个文章，一并为大家科普。

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

对于有源医疗器械产品来说，医用电器环境要求一般属于稳定性评价项目，那么是不是意味着所有有源产品技术要求中均无需引用GB/T 14710标准？

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】电磁兼容检验是有源医疗器械产品注册时必备的检验项目，那么无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验呢？

2024/04/23 更新 分类：法规标准 分享