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本文主要介绍如何定义有源医疗器械送检资料中的产品运行模式。
2020/10/22 更新 分类：科研开发 分享
有源类产品综述资料中应如何描述产品预期使用环境？
2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品研究资料中应如何编写产品性能研究
2020/11/10 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品研究资料中如何提交生物相容性评价研究资料？
2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品研究资料中应如何编写软件研究资料？
2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品研究资料中如何编写生产制造信息？
2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享
目前，提高有源医疗器械电磁兼容性最常用的方法包括接地、屏蔽、滤波。
2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享
CDRH公布了部分专题研究项目，涉及有源医疗器械和计算机模拟领域的专题项目包括以下几个方面。
2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享
本文从说明书涉及法规、说明书常见问题及说明书的自查清单这三个方面介绍了医疗器械说明书的编写，并以有源医疗器械为例。
2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享
若有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码如何确定？本文将做出解答。
2022/03/01 更新 分类：法规标准 分享
