MTHFR基因多态性检测试剂属于Ⅲ-3与人类基因检测相关的试剂，目前已有多个相关产品在国内上市，对人体样本中MTHFR C677T基因多态性进行定性检测，临床上主要用于H型高血压、脑卒中等疾病的辅助诊断。

2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享

2023年2月3日，LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脉冲发生器（IPG），用于提供神经刺激疗法（VNS）。SenTiva Duo已获得FDA 510（k）许可，可以在美国售卖。该产品可作为预防癫痫发作的辅助治疗手段。

2023/02/04 更新 分类：热点事件 分享

2023年2月1日，耶路撒冷医院首次使用微创手术机器人，通过腹腔修复脊柱骨折。成为以色列首例通过创新方式治理脊柱骨折的案例。该手术使用了美敦力(Medtronic) (NYSE: MDT) 旗下的Mazor脊柱手术机器人辅助螺钉的植入。

2023/02/09 更新 分类：热点事件 分享

今日结合一篇由来自英国诺维奇诺福克和诺维奇大学等机构的作者发表在Frontiers in Medical Technology期刊上的综述，回顾性地描述了人工智能技术辅助手术模拟技术的现状、挑战和前景。

2023/02/13 更新 分类：热点事件 分享

为方便企业办理医疗器械电子申报相关业务，市器审中心受理部整理了部分高频问题，涉及现场检查不合格项整改资料报送、电子签章、辅助工具使用等，以一问一答的形式帮助办事人员准确高效地办理相关业务事项。

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享

2023年2月15日，“梅奥心磁心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的近期有效性及安全性临床试验”在北京院召开临床试验启动会。

2023/02/28 更新 分类：热点事件 分享

若膝关节因关节炎或受伤而严重受损，并且药物治疗或助行器也无法辅助进行简单活动，那么下一步通常是接受膝关节置换手术，这可能改善患者生活质量。

2023/03/03 更新 分类：行业研究 分享

中山大学生物医学工程学院周建华/乔彦聪团队与清华大学集成电路学院任天令团队对软体电子与机器学习相辅相成进行详细分析与总结，

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

能不能以《YY/T 1486-2016牙科学　牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求》中的不锈钢材料X20CrNiMoS13-1为依据，不进行我们这个产品的货架有效期验证？

2023/05/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布《脑卒中踝足矫形器应用指南》等5项残疾人服务和康复辅助器具领域的国家标准发布，全为新制定标准。

2023/06/01 更新 分类：法规标准 分享