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本文主要讨论未知结构且含量微小的杂质对照品的制备获取方法-富集法。
2023/03/27 更新 分类：科研开发 分享
因此今天主要探讨的是合成多肽的相关杂质以及可能的产生途径，以期对包装、储存条件选择及制剂处方开发提供一定的指导。
2023/05/19 更新 分类：科研开发 分享
本文从“k、α、n”谈谈杂质控制中色谱条件的选择，希望可以给广大同行以参考。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
利用(Q)SAR软件进行化合物的致突变性评估，无需进行复杂的毒性试验，已越来越广泛地应用于药物的基因毒性杂质评估中。
2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了环丙基甲胺作为注册起始原料的降解杂质研究。
2023/09/24 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了ICH Q3A/Q3B杂质限度计算及分段控制。
2023/10/26 更新 分类：法规标准 分享
格氏试剂和酮反应，常用于制备叔醇，有些酮的底物，不耐受，杂质不可控，看一下下面的案例，杂质概况和解决方案。
2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享
笔者结合法规指南要求和自身经验总结出以下五大方面杂质谱分析的研究要点。
2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享
本文探讨了关于早期临床阶段化药非基因毒性杂质限度合理性。
2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享
如果冻干粉制剂日服4mg/天。那么原料药的起始物料杂质限度该如何制定?
2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享
